企業在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，應關注和運用統計技術。統計技術在組織實施ISO9000認證時大有用武之地。
統計技術是研究事物變異性及其規律的科學。在ISO9000認證中運用統計技術的目的在于：通過對統計技術的適當運用以解決組織的問題和做出有效決策，提高管理效率并促進質量管理體系的持續改進和產品質量的不斷提高。在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統計技術是目前通過和正在通過認證的企業一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當地運用統計技術呢?
企業在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統計技術是目前通過和正在通過認證的企業一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當地運用統計技術呢?
一、運用統計技術的必要性
二十一世紀是質量的世紀，這句話越來越被大量的事實所證實。要想在市場上立于不敗之地，就要滿足超嚴格質量要求，生產出世界級質量的產品，這就需要采用先進的技術科學與先進的管理科學。一般地講，先進的技術科學可以改進產品質量指標的絕對值，而先進的管理科學則可以在現有條件下將其變異調整到最小。而這種先進的管理科學就是對統計技術正確運用的過程。
研究質量管理發展史可以發現，世界的質量管理經過了質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管理階段。而我國幾乎沒有經歷統計質量控制階段，這就使得我國各類型組織在統計技術應用方面一直是比較落后的，這與我國加入WTO并逐漸成為世界制造業基地的地位很不相稱。因此，掌握和運用統計技術，將其作為一種管理工具進行推廣勢在必行，這是時代的要求，是科學的要求，是各種先進管理方法的要求，是各種組織通過認證的要求，是對外質量保證的要求，是組織提高質量和效率，不斷改進業績的要求。
二、運用統計技術的可行性
統計技術不能在我國的組織中得到適用主要有兩方面的障礙：一是對統計技術不理解;二是應用起來比較麻煩。隨著計算機技術和信息技術的發展，各類統計技術應用軟件的開發和利用，如：SPC、FMEA等軟件程序的開發應用，對統計技術的應用奠定了技術和物質的基礎，已經很好地解決了后一個問題，而ISO/TR10017則有助于我們加強對統計技術應用的理解。
在八項管理原則中，有一條是以事實為基礎的決策。所謂事實，是指在組織各項過程的運行和結果中，存在著許許多多的現狀、變異和趨勢，這些情況可能表現得紛繁雜亂，如何對它們進行測量、分析、描述并尋找相應的規律，是正確管理決策的先決條件。在這方面，各類統計技術是極為有力的工具。
2000版ISO9001標準采用過程模式，即不再把統計技術的應用作為單獨的要素，這并不是說標準不再對應用統計技術提出要求，而是更加強調把統計技術作為一種重要的管理工具，以避免產生“為用統計技術而用統計技術”的形式主義傾向。
為了適應2000版ISO9001標準的變化，ISO/TC176/SC3于2003年修訂了技術報告ISO/TR10017，以便為組織考慮和選擇適用于該組織所需要的統計技術提供指導和幫助。該技術報告識別了 。
